新冠口服药正式申请授权,住院及死亡率降低50%!

 

​默克公司(Merck & Co,亦译默沙东)今日表示,该公司已就其研发的一款药物申请美国紧急使用授权,该“药片”可用于治疗轻至中度新冠患者。


默克公司表示,美国食药管理局(FDA)的批准将令该产品成为全球首个可以在家口服的抗新冠药物,从而改变目前的新冠肺炎临床管理模式。


莫奈拉韦或成为全球首个

可在家口服的抗新冠药物

 


默克公司执行长戴维斯(Robert Davis)宣称,新药可望在年底前获得FDA紧急使用授权。


根据本月早些时候公布的数据,在一项针对至少有一种疾病风险因素的轻至中度新冠患者试验中,这种名为“莫奈拉韦(molnupiravir)”的药物/疗法将住院率和死亡率降低了50%。


与吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc)注入抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)和非专利药物类固醇地塞米松(dexamethasone)的现行治疗办法最大的不同是,默克的莫奈拉韦可以在家口服,而前者必须是“患者住院时由专业人士操作使用(静脉注射)”。


而另一种来自Regeneron Pharmaceuticals制药公司和Eli Lilly公司的单克隆抗体药物因注射操作困难,迄今为止使用有限。


口服药物一出

疫苗没人买了



莫奈拉韦默克联合Ridgeback Biotherapeutics生物疗法公司共同开发,其临时疗效数据一经出炉,便严重削弱了新冠疫苗制造商销售势头,引发马来西亚、韩国和新加坡等国争相与默克签署供应协议。

美国政府已与默克公司签订$12亿美元预购合同,以每疗程$700美元的价格供应170万份疗程。只要默克的新冠口服药取得FDA紧急使用授权,合约就会自动生效。

默克公司预计,到2021年底,他们将生产大约1000万个疗程的药物。该公司已同意将该药物授权给几家印度仿制药制造商,预计这些公司将向100多个低收入和中等收入国家供应此药。

甭管是哪家的新冠口服药
只要上市就能年赚$100亿


默克公司外,辉瑞和Atea等药厂在研发疫苗之余也在积极探寻针对新冠感染者的治疗方法。

辉瑞研发的新冠口服药“PF-07321332”同样预计在今年底前发表第三阶段临床试验结果,并于第四季向FDA申请紧急使用授权。

据悉,“PF-07321332”可阻止新冠病毒繁殖所需的关键酶的活跃性,其将与低剂量的利托那韦(ritonavir)一起服用。利托那韦已被广泛应用于治疗HIV感染。

此外,Atea研发的口服抗病毒药“AT-527”也预计在近期发表第三阶段临床试验结果。Atea已与罗氏药厂签约,取得了美国以外地区的销售权。

投资机构杰富瑞(Jefferies)曾预期,任何一款新冠口服药若能获得政府核准上市,将为药厂创造一年$100亿美元营收。
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