美国食药管理局（Food and Drug Administration，FDA）周一（1月31日）“完全批准”了莫德纳（Moderna）新冠疫苗。
此举意味着FDA已完成了针对莫德纳新冠疫苗严格且耗时的审查。自一年多前紧急批准以来，已有数千万美国人接种了这种疫苗。FDA审查了莫德纳公司提交的数月额外随访数据，以确认其疫苗对新冠病毒的有效性。FDA还分析并密切关注了那些在接种莫德纳新冠疫苗后出现非常严重副作用的案例，包括罕见的心脏炎症——这种疾病在第二次接种后多发生在年轻男性身上，但大多数病例病情轻微，很快就会痊愈。此外，FDA还审查了莫德纳公司的疫苗生产工艺和设施。FDA最高疫苗监管者彼得·马克斯博士在一份声明中说：“公众可以放心，莫德纳公司的疫苗是依照FDA严格的科学标准批准的。”在获得完全批准后，莫德纳以“Spikevax”品牌上市。这是该公司（马萨诸塞州剑桥公司）首个获得FDA批准的产品。目前，强生公司尚未向FDA申请新冠疫苗的完全批准。去年8月，FDA完全批准了辉瑞疫苗。公共卫生倡导者最初希望，能以“监管方面的区别”提高公众对注射疫苗的信心。然而，在美国现任总统拜登（Joe Biden）和其他联邦官员大力推动辉瑞获批后，疫苗接种数量并没有明显增加。尽管如此，FDA周一仍表示，他们希望以“额外的支持”鼓励更多人去接种疫苗。美国人口超过2.11亿，总人口疫苗完整接种率为63%，约有8600万人已打加强针。去年春天，接种者人数达到高峰，每天超过300万，现在平均每天不到75万。去年12月，新变种奥密克戎（Omicron）引发感染激增后，接种疫苗的速度曾短暂飙升，但此后又再次放缓。
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本文综合自CP24、CBCRADIO、CTVNews相关报道
