吹爆全球的新冠口服药失败!疗效只有30%,订单能退吗?

 

 
默克公司 (Merck & Co) 近日表示,其实验性新冠口服药丸研究的最新数据显示,该药在减少住院和死亡方面的效果明显不如之前报道的……


这家制药商表示,根据 1,433 名患者的数据,其药丸显示住院和死亡人数减少至30% 

10 月份,根据 775 名患者的数据,其数据显示大约有 50% 的疗效。该药物莫奈拉韦是与合作伙伴 Ridgeback Biotherapeutics 共同开发的。

默克药物的较低功效可能对各国是否继续购买该药丸产生重大影响。此前英国已经有条件批准了该药在英国的使用。

默克公司预计到今年年底生产1000万疗程的剂量,到2022年至少生产2000万疗程的剂量。它与美国政府签订了一份合同,以每疗程700美元的价格提供500万疗程。其他几个国家也已纷纷签订了几百万疗程的合同。

有趣的是,默克公司在美国食品和药物管理局公开一系列相关文件之前对外发布了这些数据,并自称是为了向一个外部专家小组介绍情况,因为他们将于本周二开会讨论是否建议批准该药丸,目前默克公司自己都还没有得出是否建议批准该药的结论。


FDA 工作人员要求专家组讨论该药物的益处是否大于风险,以及是否应限制该药物适用的人群。此前,FDA 在其简报文件中表示:该药物存在潜在先天缺陷的安全问题,并要求专家组讨论该药物是否应提供给孕妇

对此,默克公司表示,数据显示莫诺匹拉韦不能诱导人体细胞发生基因变化,但要求参加其试验的男性必须避免性交或同意使用避孕措施。育龄妇女也必须使用避孕措施。

FDA还要求专家组权衡药物是否会促使病毒变异,以及如何减轻这些担忧。

辉瑞公司 (Pfizer Inc) 试验性药丸 Paxlovid 试验的 1,200 名参与者的中期数据显示,住院人数和死亡人数减少了 89%——这可能是目前为止全球最有希望的新冠口服药了~~~

默克和辉瑞的口服药的差异在于:两种实验药物具有不同的作用机制。默克的目的是在病毒的遗传密码中引入错误。辉瑞的药物属于蛋白酶抑制剂类的一部分,旨在阻断冠状病毒繁殖所需的酶。

对于这两类新冠药物,你敢吃么?
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