辉瑞疫苗正式申请销售, 12月中可拿到FDA批文

美国辉瑞与德国BioNTech昨晚联合证实,他们将在今日向美国药品管理局(FDA)提交针对新冠疫苗的销售许可申请,成为美国首家针对新冠疫苗提出该申请的制造商。本周三,两公司表示,其联合研发的新冠病毒疫苗于三期临床试验中的有效率为95%,且没有任何严重安全隐患。FDA未透露审查数据将花费多少时间,但美国政府预计该申请很可能在12月中上旬获得批准。


辉瑞上周表示,除向美国当局申请许可外,还将尽快向欧洲、英国及加拿大的卫生当局申请紧急使用授权。今年年底前,其可生产5000万剂,明年生产13亿剂。据悉,此款疫苗的价格为每剂20美元左右。加拿大已与五个新冠疫苗研发商签订了购买协议,其中包括辉瑞的3600万剂,以及Moderna的2000万剂。

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